本发明涉及一种治疗口腔扁平苔藓的中药组合物及应用，该组合物由如下重量份的中药材制备而成：党参8-16份、徐长卿8-16份、车前子8-16份、薏苡仁20-30份、桃仁20-30份、山药20-30份、乌蛇12-20份、白及12-20份。本发明涉及的中药组合物治疗口腔扁平苔藓的疗效显著，安全性高。
1.一种治疗糜烂型口腔扁平苔藓的中药组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材制备而成：党参12份、徐长卿12份、车前子12份、薏苡仁25份、桃仁25份、山药25份、乌蛇17份、白及17份。
2.根据权利要求1所述治疗糜烂型口腔扁平苔藓的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物是口服制剂。
3.根据权利要求2所述治疗糜烂型口腔扁平苔藓的中药组合物，其特征在于：所述的中药组合物是口服液、颗粒剂、片剂或胶囊剂。
4.权利要求1所述的中药组合物在制备治疗糜烂型口腔扁平苔藓的药物中的应用。技术领域
本发明属于中药技术领域，具体涉及一种治疗口腔扁平苔藓的中药组合物及应用。
背景技术
口腔扁平苔藓是一种伴有慢性浅表性炎症的皮肤黏膜角化异常性疾病。皮肤、黏膜损害可单独或同时发生，是口腔黏膜病中最常见的疾病之一。现代医学也对口腔扁平苔藓病因没有明确，认为可能与精神因素、感染、药物、慢性病灶、全身系统疾病、酶异常、内分泌异常或气滞血瘀等有关。该病好发于中年人，女性多于男性。由于口腔扁平苔藓常伴有口腔黏膜的水疱、破溃、糜烂，患者自觉明显的自发痛或进食时的激发痛，临床症状重，治疗较困难，传统的治疗方法疗效差，易复发，常给患者增加沉重的精神压力。同时，因其病因复杂，病情不稳定，常反复发作，目前国内外均无特别有效的药物和方法。
发明内容
鉴于目前没有针对口腔扁平苔藓的特效药，本发明的目的在于经过对药物组分的大量筛选、重组、尝试，又通过大量动物实验研究，从而提供了一种更加安全可靠的治疗口腔扁平苔藓的药物及应用。本发明的目的是这样实现的：一种治疗口腔扁平苔藓的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：党参8-16份、徐长卿8-16份、车前子8-16份、薏苡仁20-30份、桃仁20-30份、山药20-30份、乌蛇12-20份、白及12-20份。优选地，上述治疗口腔扁平苔藓的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：党参10-13份、徐长卿10-13份、车前子10-13份、薏苡仁23-26份、桃仁23-26份、山药23-26份、乌蛇15-18份、白及15-18份。在一个最优选的实施例中，所述的治疗口腔扁平苔藓的中药组合物，由如下重量份的中药材制备而成：党参12份、徐长卿12份、车前子12份、薏苡仁25份、桃仁25份、山药25份、乌蛇17份、白及17份。进一步优选地，所述的治疗口腔扁平苔藓的中药组合物是口服制剂。再进一步优选地，所述的治疗口腔扁平苔藓的中药组合物是口服液、颗粒剂、片剂和胶囊剂。通过临床试验研究发现，由上述中药材组成的药物组合物在治疗口腔扁平苔藓患者方面具有显著的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药新用途，即上述的中药组合物在制备治疗口腔扁平苔藓的药物中的应用。优选地，本发明提供的制药新用途为：上述的中药组合物联合磷酸氯喹在制备治疗口腔扁平苔藓的药物中的应用。根据中医药史料记载，上述中药材具有如下药理活性和功能主治：党参：补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴等。选用桔梗科植物党参Codonopsisxa0pilosula（Franch.）Nannf.的干燥根。徐长卿：疏风解热，行气活血。治一切痧症和肚痛，胃气痛，食积，霍乱。选用萝藦科牛皮消属植物徐长卿Cynanchumxa0paniculatum（Bge.）Kitag.的干燥根及根茎。车前子：清热利尿；渗湿止泻；明目；祛痰。主治：主小便不利；淋浊带下；水肿胀满；暑湿泻痢；目赤障翳；痰热咳喘。选用为车前科植物车前大车前及平车前的种子。薏苡仁：健脾渗湿，除痹止泻。薏米可用于治疗水肿、脚气、小便不利、湿痹拘挛、脾虚泄泻。桃仁：活血祛瘀，润肠通便，止咳平喘。用于经闭，痛经，癓瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。选用蔷薇科植物桃Prunusxa0persica（L.）Batsch或山桃Prunusxa0davidiana（Carr.）Franch.的干燥成熟种子。山药：补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。选用薯蓣科植物薯蓣Dioscoreaxa0oppositaxa0Thunb.的干燥根茎。乌蛇：又叫乌梢蛇、黑花蛇。背部有三条棱线，色黑如漆。主治顽痹诸风、皮肤不仁、风瘾瘙痒、疥癣、皮肤生癞、眉毛胡须脱落。功效与白花相同，而性善无毒。白及：收敛止血，消肿生肌。用于咳血吐血，外伤出血，疮疡肿毒，皮肤皲裂；肺结核咳血，溃疡病出血。选用兰科植物白及Bletillaxa0striata（Thunb.）Reichb.f.的干燥块茎。将上述各中药材制备成本发明的复方口服液的制备方法，包括如下步骤：称取清洗干净且干燥的党参8-16份、徐长卿8-16份、车前子8-16份、薏苡仁20-30份、桃仁20-30份、山药20-30份、乌蛇12-20份和白及12-20份合并，加水煎煮两次，合并煎液，减压浓缩至65℃时相对密度为1.15-1.20，加乙醇使含醇量的体积百分比达75-85%，搅拌，静置，过滤，滤液减压浓缩至65℃时相对密度为1.20-1.22并回收乙醇得浓缩液，将浓缩液加水及辅料配制成口服液。将上述各中药材制备成本发明的复方颗粒剂的制备方法，包括如下步骤：第一步，制备清膏粉：1）备料：按处方量称取清洗干净的党参8-16份、徐长卿8-16份、车前子8-16份、薏苡仁20-30份、桃仁20-30份、山药20-30份、乌蛇12-20份和白及12-20份，备用；2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的6-10倍，加热沸腾后保持2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量3-5倍的水加热提取，保沸2-4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀24～36小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.00～1.10（40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30～1.32（90℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：78～82℃，干燥时间20～24小时；6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；第二步，按照清膏粉：糊精为1：1～3的重量比称取清膏粉、糊精，以及量取适量55%乙醇作为粘合剂，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，65～75℃干燥2小时，取出，放凉即得所述的颗粒剂。与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步：（1）疗效好。本发明的中药组合物联合磷酸氯喹对口腔扁平苔藓患者的治愈率高，总效率达100%。（2）安全性高。由于本发明的药物采用传统中药材制备而成，毒性低，患者用药更安全。
具体实施方式
下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明处方和制备方法的简单改进都属于本发明要求保护的范围。实施例1生药处方：党参120克、徐长卿120克、车前子120克、薏苡仁250克、桃仁250克、山药250克、乌蛇170克、白及170克。制备方法：称取上述处方量的药材合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮2h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.08MPa、65℃下减压浓缩至65℃时相对密度为1.15，加95%(v/v)乙醇使含醇量达85%(v/v)，搅拌，静置过夜，过滤，滤液在0.08MPa、65℃条件下减压浓缩成至65℃时相对密度为1.20，加水及蔗糖配制成口服液。实施例2生药处方：党参120克、徐长卿120克、车前子120克、薏苡仁250克、桃仁250克、山药250克、乌蛇170克、白及170克。制备方法：第一步，制备清膏粉：1）备料：按处方量称取清洗干净的上述中药材，备用；2）煎煮：加水煎煮，第一煎每罐加水为药材总量的6倍，加热沸腾后保持4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；第二煎加入药材量6倍的水加热提取，保沸4小时，提取液经过200目过滤器过滤进入沉淀罐；3）沉淀：沉淀罐中提取液沉淀30小时，抽取上清液经过200目过滤器过滤至三效蒸发器中，沉淀物按废弃物处理；4）浓缩：当上清液在三效蒸发器中浓缩至相对密度为1.05（40℃测定）时，将稀清膏经200目过滤器过滤抽入真空减压浓缩罐中，浓缩并混合至相对密度为1.30～1.32（90℃测定）时出膏，至贮膏桶内，备用；5）干燥：其中真空度：-0.1MPa，温度：78～82℃，干燥时间24小时；6）打粉：粉碎细度80目筛，得到清膏粉；第二步，按照清膏粉：糊精为1：2的重量比称取清膏粉、糊精，以及适量55%乙醇作为粘合剂，其中55%乙醇是指体积浓度为55%的乙醇水溶液；第三步，将清膏粉与糊精投入槽型混合机中，搅拌20分钟，边搅拌边缓缓加入55%乙醇，至制成软材，用12目不锈钢筛制粒，75℃干燥2小时，取出，放凉即得颗粒剂，按20g/包封装。实施例3本发明中药组合物对口腔扁平苔藓患者的治疗观察47例确诊为口腔扁平苔藓患者进行治疗观察，其中男18例，女29例，年龄最大75岁，最小26岁，平均44.9岁。糜烂发生于两侧颊部，以双侧后牙颊黏膜区为主。糜烂面积<1cm者6例，l-2cm者23例，>2cm者18例。确诊患者的排除标准：患有其他已确定的口腔黏膜疾病；患有较严重的系统性疾病、肿瘤；1个月内使用过抗生素，3个月内使用过免疫制剂；某些药物或银汞合金充填物可能引起苔藓样反应者；3个月内有吸烟、嗜酒史；妊娠期、哺乳期妇女；不能遵医嘱用药或试验过程记录不完整，影响疗效判断者。把上述47例口腔扁平苔藓患者随机平分为两组：治疗组（24例）与对照组（23例），两组的一般情况对比无显著性差异，具有可比性(P>0.05)。对照组：服用磷酸氯喹片作为对照，一般用药剂量为0.5g/日，遵医嘱，用药1个月后观察临床疗效。治疗组：在上述治疗基础上同时服用本发明实施例2制备的中药颗粒剂，早晚各1包，连服1个月观察临床疗效。疗效判定标准：痊愈：口腔白纹、溃疡、充血等损害全部消散，自觉症状消除。显效：口腔白纹消失2/3以上，溃疡充血等炎症消失，自觉症状大部分消除。好转：口腔白纹消失1/2以下，糜烂充血及自觉症状减轻。无效：口腔损害及自觉症状无改善或加重。两组疗效比较，治疗组总有效率为100.0%，对照组总有效率为78.3%，治疗组明显高于对照组，具体情况见表l。表1两组患者临床疗效比较（例）ntent="drawing" img-format="tif" inline="no" orientation="portrait" wi="700"/>